新闻资讯
新闻资讯
浙江红石梁集团有限公司
/
/
乌药公司顺利通过保健食品注册现场核查

乌药公司顺利通过保健食品注册现场核查

  • 分类:新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-05-23 07:50
  • 访问量:

【概要描述】

乌药公司顺利通过保健食品注册现场核查

【概要描述】

  • 分类:新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-05-23 07:50
  • 访问量:
详情

4月8日至14日,国家市场监督管理总局保健食品注册现场核查专家组一行3人,对乌药公司保健食品“台乌牌乌药黄精颗粒辅料变更注册”进行现场核查。浙江省市监局王海明、天台县市监局庞华强作为观察员列席。公司总经理何国庆及各部门负责人参加了现场核查首次会议。

首次会议上,核查组组长首先宣读检查通知、介绍检查组人员组成、检查程序、纪律要求等。何国庆致欢迎辞、介绍公司迎检人员,并汇报公司所有产品生产情况和被核查产品详细的生产流程。随后核查组专家按照保健食品注册现场核查记录表,对原始申报材料、三批试制产品数据资料、试制现场静态情况和动态生产情况展开现场核查。

核查专家对产品原始申报材料逐一检查,并核对了原辅料和内包材的供货商资质、质量标准、验收记录、购货凭证,以及产品的批生产记录、生产检验仪器设备清单及使用记录、原辅料及成品出入库台帐、中间体及成品检验报告、生产环境检测报告、水质检测报告等资料。核查现场与多位部门负责人进行了交流,确认配方、工艺前后一致性,以及数据的真实性、完整性和可追溯性。同时考察了研发室、检测室、提取制粒车间、原辅料仓库和外包车间的静态现场,核查了乌药黄精颗粒动态生产的原辅料领用、投料,提取、醇沉、过滤、浓缩、混合、制粒、干燥、过筛、分装等加工工艺。

13日,核查组完成备份样品和送检样品现场抽样,附产品标签、说明书和技术要求后贴封条,打包寄往中国检验检疫科学研究院综合检测中心待检。

经过细致严谨的核查,在14日的末次会议上,核查组组长通报现场核查情况。经实地确证,对原始记录进行审查,与申报的配方、主要工序和关键工艺参数、产品技术要求等申报资料内容相符合,未发现注册核查相关问题,同时也对公司今后的保健食品生产提出了宝贵的建议。通过检查,也发现了公司保健食品申报过程中需要不断完善的地方,今后将以问题为导向,持续加强研发、质量、生产部门全程参与和过程监督,扎实开展配方、工艺研究,努力提升保健食品研发和申报能力。公司代表对专家组和观察员7天的辛勤工作与指导表示衷心感谢,本次核查对公司保健食品申报材料真实性、 严谨性以及产品质量的全面检查,是对公司工作的促进。

扫二维码用手机看

相关新闻

联系我们

全球服务热线:

服务邮箱:hongshiliang@126.cn
联系地址:浙江省天台县赤城路412号杨帆大厦4楼

营业执照

Copyright © 红石梁集团  网站建设:中企动力   京ICP备10002622号-38    SEO

营业执照
红石梁
红石梁
红石梁
搜索
搜索